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微小変化型ネフローゼ症候群に対する低用量ステロイド療法の効果

・研究の概要
微小変化型ネフローゼ症候群は、尿中にたくさんの蛋白が漏れ出し、血液中の蛋白が減ることにより、むくみがでる病気です。微小変化型ネフローゼ症候群に対する治療として、 ステロイド療法（ステロイドホルモン薬内服する治療）が勧められています。日本腎臓学会から発表されているネフローゼ症候群診療指針ではステロイド薬の用量として、プレドニゾロン（PSL） 0.8～1 mg/kg（標準体重）/日（最大 60mg）が推奨されています。しかし、PSLには副作用が多く、できるだけ少ない用量で治すことが望ましいと考えます。当科では、以前より推奨用量より少ない量のステロイド薬で治療し、良い治療結果が得られていたと考えています。しかし、以前に他病院で報告されていた結果より、良いか悪いかを検討したことがありませんでした。そこで、当科と奈良県総合医療センター（旧奈良県立奈良病院）循環器腎臓内科、奈良県西和医療センター（旧奈良県立三室病院）内科、済生会吹田病院腎臓内科、町立大淀病院内科で治療をうけた微小変化型ネフローゼ症候群の患者さまの治療効果を検証します。

・研究対象者
1981年4月1日から2016年11月30日に奈良県立医科大学循環器腎臓代謝内科、奈良県総合医療センター（旧奈良県立奈良病院）循環器腎臓内科、奈良県西和医療センター（旧奈良県立三室病院）内科、済生会吹田病院腎臓内科、町立大淀病院内科で腎生検が施行され、微小変化群ネフローゼ症候群と診断された15歳以上の患者さまです。

・研究の意義
低用量ステロイド療法におけるネフローゼ症候群の寛解率、腎機能障害の程度について明らかにします。ネフローゼ症候群の再燃、ステロイド依存性、ステロイド抵抗性の程度を明らかにします。低用量ステロイド療法におけるステロイドによる副作用（感染症、骨折、大腿骨頭壊死、ステロイド糖尿の発症率など）について明らかにします。年間累積ステロイド投与量を検討します。ステロイドパルス療法の効果を検討します。

・今回の研究での費用
今回の研究では、以前に行われた診療についてカルテを調べることで検討しますので、費用はかかりません。また、研究のために特別に行われる検査や治療薬はありません。

・プライバシーについて
今回、研究対象者のプライバシーに関することは、第三者に漏れないように十分配慮されています。この臨床研究での検討結果を学術雑誌や学会で発表させていただくこともありますが、あなたの個人情報が公開されることはありません。今回、カルテを調べる研究なので、対象患者さまから同意書をもらっていませんが、この研究について質問があったり、参加されたくない患者さまはいつでも下記連絡先にご連絡ください。参加されない場合でもあなたが不利益を受けることは一切ありません。

・研究機関の名称及び研究責任者の氏名
奈良県立医科大学
腎臓内科
鮫島謙一、鶴屋和彦
連絡先(電話番号)：0744-22-3051 (内線3441)

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奈良県立医科大学および奈良県総合医療センターで全身麻酔を用いて手術を行われた患者さまへ

奈良県立医科大学附属病院腎臓内科では、術後急性腎不全の研究を行っています。この研究は奈良県総合医療センターとの共同研究です。当院で2007年から2014年、奈良県総合医療センターで2012年から2014年までの間に全身麻酔下に心臓手術以外の手術（腹部、胸部、関節置換術など）を受けた18歳以上の患者さまを対象に電子カルテから手術前、手術中、手術後の経過を情報収集し、どのような患者さまが急性腎不全になりやすいのか、急性腎不全になった後の経過の情報を収集して解析するものです。手術の前にどのような病気をお持ちだったか、どのようなお薬を内服されていたか、手術中に使われたお薬の内容や、血液検査の結果などの情報を収集して、解析します。患者さまに対して、研究を目的とした追加検査や投薬をすることはありません。また、氏名、住所、電話番号といった個人情報は研究目的に使用しません。この研究は腎臓内科の医師が行っているもので、製薬企業や国からの助成金などは受けていません。対象となる患者さまの中で、研究対象から除外してほしいという希望のある方がいらっしゃいましたら、研究責任者まで文書でお問い合わせください。その際、診察券番号を明記いただくよう、お願いいたします。

研究責任者　腎臓内科
田川美穂、鶴屋和彦
住所　〒634-8522 橿原市四条町840
電話　0744-22-3051 (内線3441)

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奈良県立医科大学附属病院で導入された
血液透析患者と腹膜透析患者の予後調査

・研究の概要
慢性透析患者の全人口に占める割合は年々増加傾向といわれております。透析療法には血液透析と腹膜透析とがあり、それぞれの生命予後の比較が海外で行われていますが、一定した見解は得られておらず、また、わが国ではその比較が行われた研究は発表されておりません。当院で導入された血液透析患者さまと腹膜透析患者さまの予後調査を行い、生命予後のより優れた治療法がどちらであるかを検討します。

・研究対象者
2007年1月1日から2016年7月13日に奈良県立医科大学附属病院で血液透析または腹膜透析が開始され、以下の医療施設で維持透析を受けている15歳以上の患者さまです。研究期間は2023年3月31日までです。 奈良県立医科大学附属病院、翠悠会、友愛会、康成会、吉江医院、国保中央病院、近藤クリニック、 西の京病院、済生会御所病院、済生会中和病院、田畑医院、南和病院、友紘会病院、田北病院、 宇陀市立病院、中辻医院、大和高田市立病院、町立大淀病院。

・研究の意義
血液透析患者と腹膜透析患者の生命予後の比較、合併率の比較を行います。透析導入時の各種検査データおよび身体所見がその後の予後および合併症の発症に影響があったかを検討します。 透析経過中の透析量や各種検査データ、および全身管理が予後および合併症の発症に影響があったかを検討します。

・今回の研究での費用
今回の研究では、以前に行われた診療についてカルテを調べることで検討しますので、費用はかかりません。また、研究のために特別に行われる検査や治療薬はありません。

・プライバシーについて
今回、研究対象者のプライバシーに関することは、第三者に漏れないように十分配慮されています。この臨床研究での検討結果を学術雑誌や学会で発表させていただくこともありますが、あなたの個人情報が公開されることはありません。今回、カルテを調べる研究なので、対象患者さまから同意書をもらっていませんが、この研究について質問があったり、参加されたくない患者さまはいつでも下記連絡先にご連絡ください。参加されない場合でもあなたが不利益を受けることは一切ありません。

・研究機関の名称及び研究問い合わせ先の氏名
奈良県立医科大学
腎臓内科
鮫島謙一、鶴屋和彦
連絡先(電話番号)：0744-22-3051 (内線3441)